ECHA befürchtet Verzögerungen und Fehlkoordinationen!
In seiner Rede auf der Konferenz „Chemical Watch Events & Training Biocides Europe“ diese Woche sagte der Vorsitzende des ECHA-Biozidausschusses (BPC), Joost van Galen, dass eine neu angewandte Regel, Stoffbewertungen nicht länger auszusetzen, bis eine RAC-Stellungnahme zur harmonisierten Einstufung vorliegt, in der Tat zu zusätzlichem Aufwand für das Unternehmen führt Agentur für einige Dateien.
ECHA befürchtet Verzögerungen durch RAC und fehlerhafte Koordinierung des Biozidausschusses!
Bewerbungskriterien
Die Regel gilt für Stoffe, bei denen der Verdacht besteht, dass sie die BPR-Ausschlusskriterien erfüllen oder ein Mutagen der Kategorie 2 sind. Dies ist eine von mehreren Maßnahmen, die die Kommission umsetzt, um den Fortschritt des Programms zur Überprüfung von Biozidprodukten zu beschleunigen und die kürzlich verlängerte Frist bis zum 31. Dezember 2030 einzuhalten. Van Galen sagt jedoch, die Agentur habe festgestellt, dass die BPC die Diskussionen über gefährliche Eigenschaften wieder aufnehmen muss die normalerweise von den Schlussfolgerungen des RAC abhängen. Dies dauert länger als zuvor. Darüber hinaus befürchtet die Agentur, dass das neue System die Entscheidungsfindung der beiden Ausschüsse falsch ausrichten und später zu einer Reihe von Problemen führen wird.
Das Risiko einer ungerechtfertigten Ablehnung
Van Galen warnte vor Situationen, in denen die BPC beschließt, einen bioziden Wirkstoff im Rahmen der BPR aufgrund vermuteter gefährlicher Eigenschaften nicht zuzulassen. Nur um herauszufinden, dass der RAC später zu dem Schluss kommt, dass eine CLP-Einstufung nicht gerechtfertigt ist. Laut Van Galen könnten die dem RAC und dem BPC vorgelegten Dateien unterschiedliche Informationen enthalten. „Außerdem verfügt der RAC über viele weitere Jahre Erfahrung in der Lagebeurteilung.“ Ich kann mir vorstellen, dass sich diese Diskrepanzen in den Meinungen widerspiegeln werden, und wir befürchten, dass das passieren wird.“
Laut Van Galen hat die BPC ihre Bedenken bereits mit der Europäischen Kommission besprochen. „Sie können entscheiden, ob sie dieses Risiko auch sehen und ob es Fälle gibt, in denen wir die Entscheidungsfindung aufschieben wollen, bis der RAC einen Rat erteilt hat.“
Fristskeptiker
Eine zweite Maßnahme, die darauf abzielt, die Frist des neuen Bewertungsprogramms einzuhalten, schlägt ebenfalls große Wellen. Diese Maßnahmen verpflichten Unternehmen, bis Ende 2026 alle fehlenden Daten zu Hormonwirkungen einzureichen.
Im Einklang mit dieser neuen Regelung wurden die Mitgliedstaaten außerdem aufgefordert, bis zum 30. Juni 2024 Anträge auf fehlende Daten an den Antragsteller zu richten. Aber nicht alle Mitgliedsstaaten haben sich daran gehalten, wie Delegierte in Wien hörten: „Viele Antragsteller warten immer noch auf ihre Datenanfragen“, sagte Boris Van Berlo, Teamleiter der Biozid-Sektorgruppe von Cefic.
Mehrere Bedenken
Je länger Unternehmen auf Datenanfragen warten müssen, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie Labore finden, die über die Kapazitäten verfügen, die erforderlichen Studien bis zum Stichtag 2026 abzuschließen, sagte Van Berlo. Parallel dazu bestehen Bedenken hinsichtlich einer Zunahme von Tierversuchen. Darüber hinaus könnte der Zeitpunkt dazu führen, dass die Behörden der Mitgliedstaaten dazu gezwungen werden, den schrittweisen Testansatz für endokrine Störungen zu überspringen. Dies fördert derzeit die Datenbewertung und In-vitro-Tests, bevor Tierdaten als letztes Mittel verwendet werden.
Anpassungsartikel
Dieser Artikel wurde am 9. Dezember geändert, um klarzustellen, dass zusätzliche Arbeiten sich nur auf Dateien auswirken, die auf eine RAC-Beratung warten, und nicht auf den BPC-Bewertungsprozess als Ganzes. Und dass die ECHA und die Europäische Kommission die oben dargelegten Bedenken bereits erörtert haben.
Quelle: Chemical Watch News & Insight
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