ECHA eröffnet Konsultation zu Gefahren und Toxizität von Teebaumöl

ECHA eröffnet Konsultation zu Gefahren und Toxizität von Teebaumöl
ECHA eröffnet Konsultation zu Gefahren und Toxizität von TeebaumölEine Konsultation zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Teebaum, Melaleuca alternifolia-Extrakt und ätherischem Öl wurde von Polen bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zur Überprüfung eingereicht. Das Land hat einen Vorschlag vorgelegt, in dem die gefährlichen Auswirkungen von Teebaumöl (TTO) auf die menschliche Gesundheit und die toxischen Auswirkungen auf Wasserlebewesen hervorgehoben werden.
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Diejenigen, die über relevante Informationen über TTO verfügen, werden ermutigt, diese dem Einreicher der Datei zur Verfügung zu stellen. Die Frist für Stellungnahmen ist der 27. Januar 2023 und die gesetzliche Frist für die Genehmigung des Gutachtens ist der 18. Mai 2024.

 

Komplexe Substanz

Der von Polen vorgelegte Vorschlag beschreibt TTO als eine natürlich vorkommende Substanz komplexer, unbekannter oder variabler Zusammensetzung mit komplexen Reaktionen. Es besteht unter anderem aus Terpenkohlenwasserstoffen – hauptsächlich Monoterpenen – Sesquiterpenen und den damit verbundenen Alkoholen.

 

Geschichte

Das Öl ist derzeit weder in der Kosmetikverordnung 1223/2009 noch in der CLP-Verordnung enthalten. Der Inhaltsstoff muss gemäß der Verordnung 823/2012 der Kommission erneut zugelassen werden. Das Dossier wurde zuvor im Februar 2018 zur Unterstützung der Verlängerung der TTO in der Verordnung 1107/2009 der Kommission eingereicht.

 

Vorgeschlagene Änderungen basierend auf Schaden

Polen plant, TTO als gefährlich einzustufen, da es sich um eine brennbare Flüssigkeit handelt. Die akute Toxizität der Inhaltsstoffe kann beim Verschlucken oder Einatmen für den Menschen gesundheitsschädlich sein. Darüber hinaus betont das Land Hautreizungen und Empfindlichkeit aufgrund des Potenzials, eine allergische Reaktion hervorzurufen. Das Potenzial von TTO, negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu haben, wird ebenfalls unterstrichen.

 

Schätzung der spezifischen akuten Toxizität

Das mitteleuropäische Land hat auch eine Schätzung der spezifischen akuten Toxizität (ATE) bei einer Konzentration von 1049 mg/kg BW (Körpergewicht) TTO für die orale Aufnahme vorgeschlagen. „Auf der Grundlage der durchgeführten Bewertung kann auf einen geringen akuten Kontakt und ein geringes orales Risiko geschlossen werden“, heißt es in dem Vorschlag. Die ATE für die Inhalation beträgt 3,64 mg/l in Nebelform.

 

Schäden an Wasserlebewesen

Obwohl der Schaden für die menschliche Gesundheit als gefährlich – nicht giftig – eingestuft wird, kann der Schaden für Wasserlebewesen katastrophal sein. Diejenigen, die über relevante Informationen zu TTO verfügen, werden ermutigt, diese dem Einreicher der Datei zur Verfügung zu stellen. Polen betont, dass TTO für Wasserlebewesen sehr giftig sein kann und die Schäden lang anhaltende Auswirkungen haben.

 

Schlagen Sie mögliche Änderungen vor

Darüber hinaus können diese Vorschläge geändert werden, bis der Ausschuss für Risikobewertung die Stellungnahme genehmigt. Darüber hinaus können die Gefahrenklassen während der Beratung kommentiert werden, was zur Urteilsbildung beitragen kann.

 

Regulatorische Aktualisierungen
  • Der Europäische Ausschuss (EK) ersucht den Wissenschaftlichen Ausschuss Verbrauchersicherheit (SCCS) um Rat zur sicheren Verwendung des Haarfärbemittels Hydroxypropyl-p-phenylendiamin und seines Dihydrochloridsalzes. Der SCCS hat neun Monate Zeit, um seine Schlussfolgerungen vorzulegen, beginnend am 20. September mit einer Frist bis zum 20. Juni 2023.
  • Unterdessen teilte der SCCS seine endgültige Stellungnahme zur Verwendung der Aglykonform von Genistein und Daidzein in Kosmetika unter Berücksichtigung ihrer potenziellen endokrinen Disruption (ED) mit. Die Verbindungen werden derzeit in Kosmetika als Antioxidantien, Hautschutzmittel und Haut- und Haarkonditionierungsmittel verwendet.
  • Die EG beschränkt auch die Verwendung von Methylsalicylat, einem Wirkstoff, der wegen seines Geruchs, seines Geschmacks und seiner weichmachenden Eigenschaften in Kosmetika verwendet wird, da er Reizungen und akute Toxizität hervorrufen kann. Die Beschränkungen sind ab dem 17. Dezember dieses Jahres verbindlich, was bedeutet, dass sie nicht auf dem Markt zugelassen sind.

Quelle: Personal Care Insights
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