Europäische Kommission drängt auf Ausweitung des Chemikalienverbots für medizinische Verpackungen

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Ein im November von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) veröffentlichter Bericht bestätigte viele der Gefahren von PVC. Dazu gehören Hormonstörungen, Fortpflanzungsstörungen, Krebs, Neurotoxizität, Unterdrückung des Immunsystems und Reizungen der Atemwege.

Bemerkenswert!

Während im Bericht der ECHA angegeben wird, dass 27 % der medizinischen Anwendungen PVC mit einem durchschnittlichen Zusatzstoffgehalt von 57 % enthalten, umfassen die Richtlinien keine medizinischen Anwendungen.

Anrufverbot!

Die Europäische Umweltagentur (EEB) hat zu einem letzte Woche veröffentlichten Bericht beigetragen, in dem ein Verbot von PVC in allen nicht wesentlichen Anwendungen, einschließlich Verpackungen, gefordert wird. „Wir setzen uns für eine umfassende Reduzierung der Produktion, Verwendung und Vermarktung von PVC ein, da der gesamte Lebenszyklus von PVC problematisch ist und Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt birgt“, sagte Christine Hermann, Chemikalienbeauftragte des EEB.

Antwort des Client Earth

Unterdessen besteht Client Earth darauf, dass medizinische Anwendungen auf der Grundlage eines realistischen Worst-Case-Szenario-Ansatzes weiter bewertet werden sollten, wobei ein 24-Stunden-Expositionsrichtwert und die maximale Menge der verwendeten Chemikalien berücksichtigt werden sollten. „Unsere Analyse betrachtet die verschiedenen Komponenten der Bewertung und Schlussfolgerungen und liefert zusätzliche Informationen, wenn die Bewertung nicht erschöpfend war. „Unsere eingehende Prüfung des ECHA-Berichts führt zu einer Schlussfolgerung: Die EG sollte zusätzlich zur Regulierung seiner gefährlichsten Zusatzstoffe eine Beschränkung für PVC einführen“, sagte Client Earth.

Eine kritische Lücke?

Der ECHA-Bericht identifiziert die mit der Verwendung von PVC-Materialien durch Verbraucher verbundenen Risiken anhand eines realistischen Worst-Case-Szenario-Ansatzes. Die Behörde stellt fest, dass chemische Zusätze in PVC-Artikeln bei normalem Gebrauch kaum auslaufen.
Client Earth weist jedoch darauf hin, dass diese Bewertung nur die Risiken für bestimmte Produktkategorien und Zusatzstoffe quantifiziert. Denken Sie an Lebensmittelverpackungen, den Einsatz in der Automobilindustrie und Kunstleder. Gleichzeitig werden andere prominente Anwendungsfälle – etwa medizinische Anwendungen – „vernachlässigt“.

Medizinischer Schlauch aus Weich-PVC

Client Earth behauptet beispielsweise, dass medizinische Weich-PVC-Schläuche, die häufig über lange Zeiträume verwendet werden und im Allgemeinen einen hohen Anteil an Zusatzstoffen enthalten, einen direkten Expositionsweg darstellen. Besonders bei intravenöser Anwendung oder als Ernährungssonde.
„Diese Auslassung ist wichtig, da Neugeborenenstationen über eine hohe Exposition gegenüber Phthalaten, bekannten endokrinen Disruptoren, bei Säuglingen berichtet haben, die PVC-Rohren ausgesetzt waren“, heißt es in dem Bericht.

Nichtberücksichtigung aller relevanten Nutzungsszenarien

Der Ausschluss von Medizinprodukten aus der Risikobewertung wird angesichts der langfristigen und intimen Natur der Exposition bei diesen Anwendungen als „kritische Lücke“ angesehen. Client Earth behauptet, dass die ECHA bei der Bewertung von PVC während seiner Lebensdauer nicht alle relevanten Verwendungsszenarien berücksichtigt habe.
Hermann teilt uns mit, dass im ECHA-Bericht festgelegt ist, dass Alternativen verfügbar sein müssen: „Wenn bestimmte Verpackungsanforderungen von keinem anderen Material als PVC erfüllt werden können, kann eine zeitlich begrenzte Ausnahmeregelung für diese spezielle Verwendung in einer Beschränkung in Betracht gezogen werden.“ Dies ist ein klarer Zeitplan, der Sicherheit bietet und sicherstellt, dass sich Innovationen schnell von PVC entfernen“, sagt sie.

PVC-Risiken

Client Earth behauptet, dass weiche medizinische Schläuche einen direkten Weg zur PVC-Exposition darstellen. Die von PVC ausgehenden chemischen Sicherheitsrisiken seien seit Jahrzehnten auf dem Radar der EU-Gesetzgeber, behauptet Client Earth. Doch erst kürzlich hat die Europäische Kommission die ECHA damit beauftragt, dieses Material und die darin verwendeten Zusatzstoffe offiziell zu untersuchen.

Risiken durch Zusatzstoffe

Der Client Earth-Bericht identifizierte mehrere Risiken durch PVC-Harz und Substanzen, die PVC zugesetzt werden, um bestimmte Eigenschaften zu erreichen. Die Wohltätigkeitsorganisation für Umweltrecht weist darauf hin, dass die ECHA auch die Risiken, die mit der täglichen Exposition gegenüber PVC-Mikroplastik und bestimmten Zusatzstoffen (insbesondere Phthalaten und Flammschutzmitteln) in Innenräumen verbunden sind, nicht vollständig berücksichtigt.

Die meisten Emissionen entstehen während der Nutzung

Nach Angaben der britischen Umweltbehörde dürften die meisten Zusatzemissionen bei der längerfristigen Nutzung von Gegenständen entstehen: „Studien zu Innenraumstaub haben PVC-Mikroplastik in Privatwohnungen und -häusern, Büros, Hotels, Klassenzimmern, Krankenhäusern und in Innenmärkten identifiziert, auf denen beispielsweise Kleidung, Lebensmittel und Einrichtungsgegenstände verkauft werden.“

Fazit Client Earth

Client Earth kommt zu dem Schluss: „Die Europäische Kommission hat in ihrer Nachhaltigkeitsstrategie für Chemikalien erkannt, dass Gruppenbeschränkungen der Weg nach vorn sind, um die schädlichsten Gruppen von Chemikalien zu regulieren.“ Das Verbot nur einiger Zusatzstoffe anstelle der breiteren PVC-Gruppe wäre ein Schritt weg von diesem Ansatz und würde nur einen Teil eines umfassenderen Problems lösen.“

Quelle: Packaging Insights
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