Halten Sie Ihre Informationen aktuell!
Die Informationen in einer Einreichung bei einer benannten Stelle müssen das auf dem Markt befindliche Produkt jederzeit genau wiedergeben. Wenn sich Ihr Produkt in einer Weise ändert, die die Informationsanforderungen betrifft, sollte dies in einer Aktualisierung der vorhandenen Einreichung berücksichtigt werden.
Entwickeln Sie geeignete Prozesse für die Überwachung und das Änderungsmanagement und stellen Sie sicher, dass alle Informationen zu Änderungen im Produktportfolio, in den Formulierungen sowie in der Klassifizierung und Kennzeichnung nicht nur bei der erstmaligen Einreichung, sondern auch bei zukünftigen Aktualisierungen berücksichtigt werden.
Ersetzen Sie alte Informationen
In einigen Fällen ersetzen aktualisierte Updates veraltete Informationen durch neue Informationen, z. B.:
- Sie ändern die 24/7-Notrufnummer, die für eine begrenzte Einreichung erforderlich ist.
- Die Klassifizierung der Mischung hat sich geändert.
Vervollständige die Informationen
In anderen Fällen ergänzen Aktualisierungen die bereits bereitgestellten und für das Giftzentrum relevanten Informationen. Zum Beispiel im Fall:
- Sie benennen Ihr Produkt um, aber die Zusammensetzung der Mischung bleibt gleich.
- Sie versorgen Ihr Produkt mit einer neuen Art von Verpackung.
- Neue toxikologische Informationen werden verfügbar.
Geänderte Zusammensetzung
Falls sich die Zusammensetzung der Mischung ändert, sollten Sie:
- ein neues UFI generieren;
- Ändern Sie die UFI des Produkts.
- Nehmen Sie ein Übermittlungsupdate mit allen Änderungen vor.
Quelle: Poison Centres
Lesen Sie Auch: Dateiübermittlung vorbereiten
Reservierung
Diese Informationen wurden mit größtmöglicher Sorgfalt zusammengestellt, in einigen Fällen aus verschiedenen Informationsquellen. (Interpretations-) Fehler sind nicht ausgeschlossen. Aus diesem Text kann daher keine rechtliche Verpflichtung abgeleitet werden. Jeder, der sich mit diesem Thema befasst, hat die Verantwortung, sich mit der Sache zu befassen!
Hinweis
Dieser Artikel wurde mit einem Computersystem ohne menschlichen Eingriff übersetzt. Es ist daher möglich, dass der Artikel Fehler im Wortschatz, in der Syntax oder in der Grammatik enthält.
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