REACH-Registrierung für Polymere steht bevor – Europa wird die REACH-Registrierung auf Polymere ausdehnen. Noch ist unklar, wie die Maßnahmen aussehen und auf welche Polymere sich die Registrierung bezieht. Klar ist, dass die Auswirkungen erheblich sein werden.
Die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit (CSS), die einen neuen Standard für sichere und nachhaltige Stoffe in Europa setzt, hat zu vielen weitreichenden Maßnahmen geführt, und die angekündigte obligatorische REACH-Registrierung von Polymeren ist eine davon. Das CSS konzentriert sich auf das Prinzip des sicheren und nachhaltigen Designs, um Innovationen in Richtung sicherer und nachhaltiger Stoffe anzuregen und die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen chemischen Industrie zu stärken und den Kontinent strategisch unabhängiger in Bezug auf kritische Rohstoffe und Lieferketten zu machen. Zuerst kommt die Notifizierung (aller Polymere), voraussichtlich 2024/25, und ein bis drei Jahre danach muss die Registrierung (einer Auswahl davon) Gestalt annehmen.
Mehr Klarheit über Sicherheit
Die REACH-Registrierung wird den europäischen Bürgern mehr Klarheit über die Sicherheit von Polymeren verschaffen. „Die meisten Polymere sind für ihren Verwendungszweck sicher“, sagte Nicholas Ball, toxikologischer Berater bei Dow in Horgen, Schweiz. „Die Hersteller wissen aufgrund der Anforderungen an die Arbeitsbedingungen bereits viel über die Sicherheit im Produktionsprozess. Aber das potenzielle Risiko im weiteren Sinne – einschließlich Mikroplastik und Plastikmüll – ist noch weitgehend unbekannt. Es geht darum, Daten über Dinge zu sammeln, die noch nicht bekannt sind. Dieser Aspekt der Transparenz und des Sammelns von Wissen hat positive Seiten für die Branche. Es kann letztendlich das Vertrauen in die Industrie und in Polymere stärken.“
Viele kooperierende Agenturen
Wie die Anmeldung aussehen wird, ist noch unklar. Die Beteiligten in der CARACAL-Gruppe (zuständige Behörden für REACH und CLP) befinden sich noch in intensiver Diskussion darüber. Jeder mit seinen eigenen Ideen und Plänen. In CARACAL sind Cefic, die Europäische Kommission, Industrie, Mitgliedsstaaten, NGOs und die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) vertreten. Gemeinsam müssen sie zu einem rechtsgültigen Text kommen. Im Prozess zum finalen Verordnungstext im Auftrag der EU-Kommission muss noch vieles abgestimmt werden. Gleiches gilt für die Akzeptanz durch die Mitgliedstaaten.
Die Diskussion ist im Gange
Eine wesentliche Frage ist: Für welche Polymere gilt die Registrierungspflicht? Tatsächlich steht jetzt nur noch fest, dass natürliche, unveränderte Biopolymere wie Zellulose, Stärke, Protein, Kautschuk und Lignin nicht registrierungspflichtig sind. Es gibt eine REACH-Definition dafür, was ein Polymer ist, aber es entspricht nicht automatisch, was ein registrierungspflichtiges Polymer gemäß der REACH-Verordnung ist. „Die Diskussion darüber dauert noch an“, sagt Anniek Santing, Regulatory Affairs Manager bei Covestro in Zwolle, Niederlande. „Wir plädieren dafür, die Registrierung auf Polymere zu beschränken, bei denen ein echtes Schadensrisiko besteht, und auf Daten, die für Sicherheit und Transparenz wirklich notwendig sind. Machen wir der Branche diese zusätzliche Aufgabe nicht schwerer als nötig. Die gute Nachricht ist, dass sich die Industrieunternehmen intensiv dafür einsetzen.“
Schwierige Themen
Was werden die Leitprinzipien für die Auswahl der geschätzten 2000.000 polymers requiring registration (PRR) sein? „Man kann nicht alle verschiedenen Polymere registrieren, sagt Heli Hollnagel, regulatorischer Toxikologe bei Dow in Horgen, Schweiz. „Im Auftrag von Cefic eng in das Thema involviert. Aber welche sind es und welche nicht? Wie priorisieren Sie? Das Tückische ist, dass Polymere an der Schnittstelle von Chemikalien und Materialien stehen. Die Registrierung betrifft sowohl die physikalisch-technischen als auch die toxikologischen Eigenschaften. Neben strengen toxikologischen Risiken geht es also auch um die umfassenderen Umweltauswirkungen. Das stellt erhebliche Anforderungen an die notwendigen Tests.“
Sicherheitsdatenblatt
Santing erklärt weiter: „Ein Registrierungsdossier für einen Stoff, der in Europa hergestellt oder importiert wird, umfasst daher eine Beschreibung der Eigenschaften des Materials und eine Reihe toxikologischer Tests. Die Industrie entscheidet untereinander, wer welche Daten für welchen Stoff erhebt. Die Daten auf einem Sicherheitsdatenblatt (SDB) zusammengenommen führen zu bestimmten Schlussfolgerungen über die Auswirkungen auf Mensch und Umwelt.“
Datenpaket
Es besteht große Unsicherheit darüber, wie viele Polymere den PRR-Status erhalten. Santing (Covestro): „Für uns wären es sicherlich mehr als Hunderte von Polymeren, die wir registrieren müssten, aber die endgültige Zahl hängt sehr stark davon ab, wie es ausgeht.“
Gruppenansatz unerlässlich
Aufgrund der schieren Anzahl ist ein Gruppenansatz unerlässlich. Ball (Dow): „Zählt PE, Polyethylen, als ein registrierungspflichtiges Polymer oder zählen einhundertfünfzig Sorten separat? Wenn sich Stoffe gleich verhalten, können sie in einem Datenpaket zur Registrierung vorgeschlagen werden? Hierin liegt eines unserer größten Anliegen. Die ECHA hat viele Richtlinien zur Gruppierung von Stoffen unter REACH. Aber wie die Interpretation ausfallen wird, ist ungewiss und bestimmt stark, wie viel Arbeit die Unternehmen letztendlich mit der Registrierung zu tun haben werden.“
Noch viel Ungewissheit
Hollnagel fügt hinzu: „Die Registrierung umfasst möglicherweise eine Vielzahl von Eigenschaften. Derzeit ist unklar, welche Art von Tests auf welche Gruppe von Polymeren angewendet werden sollten. Basierend auf vorhandenem Wissen und Theorie können Sie im Voraus feststellen, dass bestimmte Tests für bestimmte (Gruppen von) Polymeren unnötig sind. Im schlimmsten Fall sind solche Tests immer noch erforderlich – auf Kosten von viel Versuchstierforschung.“
Rolle von Stoffen, die nicht im Endprodukt enthalten sind?
Eine weitere interessante Frage: Gilt die Registrierungspflicht auch für Vor- und Zwischenprodukte, also Stoffe, die nur im Produktionsprozess verwendet werden? Und darf dafür ein eingeschränkter Datensatz geliefert werden oder muss dieser vollständig sein? Ball: „Die Position, dass Stoffe, die nicht im Endprodukt landen, nicht registriert werden müssen, ist weit verbreitet. Aber das ist noch nicht vollständig akzeptiert. Es gibt zu wenig Vertrauen in den Umgang der Unternehmen mit ihren Materialien.“
Vorteil der europäischen Industrie nicht klar
Bürgerinnen und Bürger haben ein Interesse daran zu wissen, welche Risiken mit der Verwendung bestimmter Polymere verbunden sein können. Darin sind sich alle einig. Aber die Behauptung der Europäischen Kommission, dass auch die europäische Industrie von der Registrierung profitiert? Ball: „Wenn für bestimmte Polymere Alternativen benötigt werden, würde dies Innovationen anregen. Sie können andere Monomere auswählen, die zu Polymeren führen, die leichter abbaubar oder leichter recycelbar sind. Das erschüttert den Markt, mit Gewinnern und Verlierern. Aber treibt das Innovationen auf ganzer Linie voran? Wir verstehen jetzt auch, dass ein Polymer mit hohen Barriereeigenschaften besser ist als sechzig Schichten unterschiedlichen Materials in einer Brottüte.“ Laut Hollnagel kann die Registrierungspflicht eine Barriere gegen neue nachhaltige Polymertypen schaffen. „Wie sollten sich Unternehmen auf unbekannte Registrierungsregeln in fünf oder acht Jahren vorbereiten? Also nein, wir sehen diesen Vorteil nicht.“
Über „Das Geheimnis des Schmieds“
Ein weiterer relevanter Aspekt der Registrierung betrifft das „Schmiedegeheimnis“. Hollnagel: „Angenommen, zwei Wettbewerber stellen beide das gleiche Polymer her. Das macht natürlich jeder etwas anders. Wenn Sie dann die Registrierungspflichten gemeinsam aufteilen, wie behalten Sie Ihre Geschäftsgeheimnisse, die Ihren Kunden einen gewissen Nutzen bringen, für sich?“ Teilen Sie nur die Zutaten oder das ganze Rezept?
Bedenken über Kunden
Apropos Kunden, Hollnagel macht sich große Sorgen um sie: „Kunden bauen ihre eigenen Polymere aus den chemischen Bausteinen, die wir liefern. Für kleinere Kunden wird es schwierig sein, mit den Verpflichtungen Schritt zu halten, ganz zu schweigen davon, alle Arbeiten durchzuführen, um ihnen nachzukommen.“
Die Bedeutung eines Level Playing Field
Außerdem sei ein globales Level Playing Field wichtig, sagt Ball. „Maßnahmen sollten die europäische Industrie stärken und keine zusätzliche Verwaltungsebene hinzufügen, die Unternehmen dazu ermutigt, ihre Investitionen außerhalb Europas zu tätigen.“
Was ist mit Importen?
Polymere, die von der richtigen Partei registriert wurden und die geltenden Zusammensetzungsanforderungen erfüllen, dürfen nach Europa importiert werden. Aber was ist mit dem Import von Fertigprodukten? Santing: „Ich sehe die Gefahr, dass REACH für Polymere gilt und nicht für aus Polymeren hergestellte Teile. Wenn Endprodukte mit in Europa zulassungspflichtigen Teilen oder Gehäusen einfach importiert werden können, ist das ein Problem.“
Anmeldevorbereitung wichtig
Dennoch hält sie es für wichtig, sich trotz aller Unklarheiten auf die Registrierung vorzubereiten: „Darauf richten wir unsere Produktverantwortung aus und leisten Input, der zu einer sinnvollen Ausarbeitung der Gesetzgebung beitragen kann. Sie möchten, dass Ihre Materialien sicher sind und müssen daher wissen, was sie enthalten. Bleibt nur zu hoffen, dass eine gute Auswahl stattfindet und die Regelungen in der Praxis praktikabel bleiben.“
Was macht die Registrierung so schwierig?
„Wenn Sie einen bestimmten Polymertyp herstellen, erhalten Sie am Ende immer eine Mischung verschiedener Moleküle“, sagt Henk van den Haak von ResinConsult, das auf Schulungen und Beratung im Bereich Polymere spezialisiert ist. „In Ihrem Reaktor fädeln Sie sozusagen Ketten aus den gleichen „Perlen“. Eine Kette wird in der gleichen Zeit viel länger als die andere. Genau genommen sind all diese Moleküle mit unterschiedlich langen Ketten unterschiedliche Substanzen. Alle diese Substanzen zusammen bilden ein Knäuel, das wir Polymer nennen. Wenn man außerdem ein Polymer aus verschiedenen Kügelchen herstellt, hat man schnell eine Milliarde oder mehr verschiedene Substanzen.“
Unter Reichweite
Unter REACH genügte der Nachweis, dass es sich bei einem Stoff um ein Polymer handelte, um von der Registrierung ausgenommen zu werden. „Es war überhaupt nicht einfach“, sagt Van den Haak. „Um als Polymer zu gelten, musste ein Stoff zu mindestens fünfzig Gewichtsprozent aus Ketten von mindestens drei ‚Kügelchen‘ oder Monomeren bestehen. Innerhalb der Lackwelt halten die Hersteller die Ketten so kurz wie möglich. Aufgrund der oben beschriebenen Variation war die Kettenlänge oft an der Grenze der Definition. Es bedurfte einer Menge Berechnungen, um das in Ordnung zu halten. Aber das gilt jetzt nicht mehr, da auch Polymere registriert werden müssen.“
Die große Frage
Die große Frage ist: Auf welcher Definition bzw. welchem Prinzip soll die Registrierung basieren? Van den Haak: „Dazu braucht es eine übergreifende und vor allem praktikable Konstruktion, aber die ist noch nicht da.“
Wie viele Polymere?
Eine Gruppe von Wissenschaftlern (aus den Bereichen Polymerchemie, Ökotoxikologie, Umweltchemie, Naturschutzbiologie, Umweltwissenschaften, Meeresbiologie, Luftverschmutzung, Lebensmittelverpackung und Nachhaltigkeitsbewertung) stellte 2021 fest, dass nicht genug über Polymere bekannt ist. Die Gruppe unterstützte die Notwendigkeit einer Registrierung unter REACH. Aber auch darauf hingewiesen, dass „nach den im Wood/PFA-Bericht beschriebenen Kriterien (der im Auftrag der Europäischen Kommission Kriterien für die Identifizierung registrierungspflichtiger Polymere vorschlägt – Hrsg.) nur etwa 6 Prozent der geschätzten 200.000 Polymere auf der Der EU-Markt kann eine Registrierung erfordern. Während die meisten Polymere – die in den größten Mengen verwendet werden und einen großen Beitrag zur aktuellen Plastikkrise und der zunehmenden Verschmutzung mit Mikro- und Nanoplastik leisten – kein Registrierungsverfahren benötigen, sind Polystyrol, Polyvinylchlorid, Polyethylenterephthalat und Polyamid.
Ein sehr langsam fortschreitender Prozess
Die Europäische Kommission geht nun von 30 Prozent aus. Geht man von 200.000 Polymeren aus, wären das 60.000 PRR. Um zu zeigen, wie groß die Herausforderung bei der Registrierung ist: Seit der Einführung von REACH im Jahr 2007 wurden ungefähr 23.000 Registrierungsdossiers eingereicht.
Quelle und Autor: VNCI / Leendert van der Ent
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