Neue pharmazeutische IUCLID-Datensätze unterstützen Alternativen zu Tierversuchen

Neue pharmazeutische IUCLID-Datensätze unterstützen Alternativen zu Tierversuchen
Neue pharmazeutische IUCLID-Datensätze unterstützen Alternativen zu TierversuchenDie ECHA hat in IUCLID strukturierte Datensätze für 348 zugelassene Arzneimittel mit Ergebnissen aus nichtklinischen Tierversuchen und Informationen über Menschen veröffentlicht.

Die neuen Datensätze liefern belastbare pharmazeutische Informationen für Industrie und Forschung in einem strukturierten Format. Sie unterstützen die Toxizitätsbewertung strukturell ähnlicher Chemikalien mit dem Ziel, die Notwendigkeit von Tierversuchen zu reduzieren.

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Vorhersagemodelle

Sie können auch verwendet werden, um Vorhersagemodelle zu entwickeln und Korrelationen auf der Grundlage von Tier- und Humandaten zu analysieren. Nutzer können die Relevanz von Tiermodellen für den Menschen einschätzen, indem sie Ergebnisse aus Tierversuchen mit Wirkungen beim Menschen vergleichen.

 

Reduzierung der Notwendigkeit von Tierversuchen

ECHA-Direktorin für Priorisierung und Integration Ofelia Bercaru dazu: „Wir begrüßen die Datensätze als nächsten Schritt, um verfügbare Daten zu Chemikalien zu kombinieren und zu bewerten. Die Daten werden für die Entwicklung von Analogie- oder Beweiskraft-Ansätzen nützlich sein und unsere verstärkte Priorität unterstützen, die Notwendigkeit von Tierversuchen zu reduzieren.“

 

Erstellen Sie Datensätze

Die Datensätze wurden durch Extrahieren von Tier- und Menschendaten aus Dateien erstellt, die von der US Food and Drug Administration bereitgestellt wurden. Dazu gehören Studien zur Karzinogenität und Toxizität bei wiederholter Gabe sowie Studien zur Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität. Sie haben auch Informationen über die Auswirkungen von Medikamenten auf Menschen, die den Standardproduktetiketten zugelassener Medikamente entnommen sind.

 

Weitere Entwicklungen 2023

Später im Jahr 2023 werden insgesamt 530 Arzneimitteldatensätze verfügbar sein. In dieser Zeit wird auch ein wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht, um ihre Entwicklung und Architektur zu erläutern.

 

Mehr Informationen

 

Quelle: ECHA
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Reservierung
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