ECHA aktualisiert Empfehlungen zur Verbesserung von REACH-Registrierungen
Helsinki, 28. Februar 2023 – Die Empfehlungen für Registranten basieren auf den Erkenntnissen der ECHA aus Prüfungen der Einhaltung von Registrierungsdossiers und berücksichtigen die jüngsten Änderungen der REACH-Informationsanforderungen. Unternehmen sollten die Empfehlungen überprüfen, um sicherzustellen, dass ihre Aufzeichnungen dem Gesetz entsprechen, und um die sichere Verwendung ihrer Chemikalien zu gewährleisten.
Nutzungsregeln
Die Empfehlungen konzentrieren sich auf die Regeln für die Verwendung von Modifikationen zur Bewertung der Sicherheit chemischer Stoffe ohne Tierversuche. Sie geben Ratschläge zur Analogie, bei der Informationen von einem Ausgangsstoff verwendet werden, um die Eigenschaften eines ähnlichen Zielstoffs vorherzusagen. Diese Empfehlung umfasst Überlegungen zur strukturellen Ähnlichkeit, zur Definition von Stoffgruppen und zur Vorhersage der Eigenschaften der Zielsubstanz.
Informationen basierend auf Expositionsszenarien
Es sind auch Informationen zu Anpassungen auf der Grundlage von in Stoffsicherheitsberichten beschriebenen Expositionsszenarien verfügbar. Weitere Hinweise beziehen sich auf die Anforderungen an Mutagenitätsinformationen und Studien zur chronischen aquatischen Toxizität für schwerlösliche Stoffe.
Ergebnisse 2022
Im Jahr 2022 führte die ECHA 330 Konformitätsprüfungen für mehr als 2.300 Registrierungsdossiers und 295 Stoffe durch. 302-Prüfungen waren vollständige Konformitätsprüfungen, die alle relevanten Endpunkte potenziell besorgniserregender Stoffe abdeckten. Sie führten dazu, dass 277 Entscheidungsentwürfe an Unternehmen verschickt wurden, in denen weitere Daten angefordert wurden, um die langfristigen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt zu klären.
252 Entscheidungen zur Prüfung der Einhaltung, 169 zu Versuchsvorschlägen angenommen
Darüber hinaus hat die ECHA zusammen mit den Mitgliedstaaten 252 Entscheidungen über die Einhaltung der Vorschriften getroffen. Dadurch wurden Datenlücken geschlossen, die nach Entscheidungsentwürfen und Dossieraktualisierungen entstanden sind. Die Agentur nahm außerdem 169 Entscheidungen über Versuchsvorschläge an, die 347 Informationsanforderungen abdecken, für die ursprünglich Versuche von der Industrie vorgeschlagen wurden.
Ergebnisse von 2009 bis 2022
Von 2009 bis 2022 führte die ECHA Konformitätsprüfungen für mehr als 2 740 registrierte Stoffe durch. Die vollständigen Konformitätsprüfungen betrafen etwa 14 000 Registrierungsdossiers, was mehr als 15 % der registrierten Stoffe und 20 % aller eingereichten Dossiers entspricht. Die ECHA überprüfte die Konformität von 27 % der in großen Mengen registrierten Stoffe in Mengen von 100 Tonnen oder mehr pro Jahr.
Informationsanfragen kontrollieren
Um Informationsanfragen an Unternehmen weiterzuverfolgen, prüft die ECHA, ob die von Unternehmen bereitgestellten Informationen den REACH-Anforderungen entsprechen. Im Jahr 2022 wurde diese für 249 Stoffe abgeschlossen. In etwa 60 % der Fälle stellten die Unternehmen der Agentur die angeforderten Informationen zur Verfügung. Die restlichen 40 % wurden den Mitgliedstaaten zur Durchsetzung mitgeteilt.
Neun Stoffbewertungsentscheidungen angenommen
Die ECHA hat außerdem neun Stoffbewertungsentscheidungen angenommen und weitere Informationen angefordert, um die Sicherheit potenziell besorgniserregender Stoffe zu bewerten.
Mehr Informationen
- Empfehlungen für Registranten
- Fortschritte bei der Bewertung – Statistiken
- Liste der im Jahr 2022 bewerteten Stoffe [xlsx], einschließlich aller Informationsanfragen an Unternehmen
- Bewertung unter REACH
- Bevorstehende Änderungen der REACH-Informationsanforderungen (Pressemitteilungen, Juni 2021 und April 2022)
- Neue Hinweise zur Verwendung von Analogien (Pressemitteilung, Mai 2022)
- Neue Empfehlung zur Bestimmung der Dosiswerte bei Toxizitätsprüfungen (Pressemitteilung, Januar 2022)
- Geänderte Empfehlungen an Registranten zur Erfüllung der Informationsanforderungen zur Mutagenität (wöchentlich, September 2022)
Quelle und Autor: ECHA
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