Pharmazeutische Industrie liefert unveröffentlichte Daten über chemische Stoffe
Pharmazeutische Industrie liefert unveröffentlichte Daten über chemische StoffeBisher unveröffentlichte Daten über Chemikalien, die für die Arzneimittelentwicklung getestet wurden, sind nun öffentlich zugänglich. Die Daten können als IUCLID-Datensätze heruntergeladen werden, dem globalen Format für die Erfassung, Speicherung und gemeinsame Nutzung von Informationen über Chemikalien. Diese Datensätze enthalten Informationen über die gefährlichen Eigenschaften von 19 Stoffen aus 153 Tests. Die Informationen können zur Entwicklung von prädiktiven computergestützten Testmodellen beitragen und auch für andere Zwecke verwendet werden.
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Dr. Jan Backman, Head of Chemical Legislation bei F. Hoffmann-La Roche Ltd, der den Europäischen Verband der pharmazeutischen Industrie und Verbände vertritt, sagt: „Die Unternehmen stellen diese hochwertigen Daten zum Nutzen der Gesellschaft kostenlos zur Verfügung. Unser Ziel ist es, die Effektivität von datenbankabhängigen Berechnungsinstrumenten wie QSARs zu erhöhen, um die Sicherheit strukturell ähnlicher Chemikalien zu testen. Die Wissenschaftler können die Daten nutzen, um Tierversuche schrittweise zu reduzieren. Diese Initiative steht jedem Unternehmen offen, und ich lade alle ein, sich daran zu beteiligen und ihre archivierten Daten zur Verfügung zu stellen“.

 

‚IUCLIDATION‘ der vorhandenen Daten

Wir betrachten dies als ein Beispiel für die „IUCLIDATION“ vorhandener Daten. Es erleichtert die gemeinsame Nutzung, den Zugang und die Weiterverwendung von Daten über Chemikalien im Einklang mit der EU-Strategie für nachhaltige Chemikalien. Die Förderung von harmonisierten Formaten und Instrumenten wie IUCLID ist für die Erreichung dieses Ziels von wesentlicher Bedeutung. Langfristig könnten diese Daten für die Entwicklung und Förderung alternativer Prüfmethoden als Ersatz für Tierversuche nützlich sein“, sagte Ofelia Bercaru, Direktorin für Prioritätensetzung und Integration bei der ECHA.

 

Vier kooperierende Unternehmen

Der Europäische Verband der Pharmazeutischen Industrien und Verbände (EFPIA) vertritt die in Europa tätige biopharmazeutische Industrie. Bislang haben vier Unternehmen Daten geliefert, nämlich Roche, Johnson & Johnson, Merck und Boehringer Ingelheim.

 

Hintergrund IUCLID

IUCLID wurde von der ECHA in Zusammenarbeit mit der OECD entwickelt. Es ist das Werkzeug für jede Organisation oder Person, die Daten über Chemikalien unter Verwendung harmonisierter OECD-Vorlagen registrieren, speichern, übermitteln und austauschen muss.

 

Weitere Informationen

 

Bild von Emilian Danaila via Pixabay

Quelle: ECHA
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